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近期,雅培公司推出的下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng),標(biāo)志著其在神經(jīng)調(diào)控治療領(lǐng)域邁出了重要一步,特別是對(duì)于復(fù)雜局部疼痛綜合征(CRPS)患者而言,這一創(chuàng)新技術(shù)有望帶來(lái)革命性的治療改善。
2025/04/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
“童顏針”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生,從而達(dá)到長(zhǎng)期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。
2022/12/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
外源性生長(zhǎng)激素治療—藥動(dòng)藥效—獲益風(fēng)險(xiǎn)解讀。
2026/01/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)長(zhǎng)效注射劑是基于PLA/PLGA遞送系統(tǒng)的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已經(jīng)可提供 6 個(gè)月的API的duration。
2023/12/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無(wú)菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑,以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。
2025/05/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道擴(kuò)張載藥球囊---Optilume的五年隨訪的臨床研究(ROBUST I)數(shù)據(jù)。
2025/01/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲(chǔ)液器,原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。
2023/02/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用或接觸的水的總稱,以飲用水為原水,主要包括符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水,還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)治療用水、分析實(shí)驗(yàn)室用水等。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
LENZ Therapeutics近日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Vizz(醋克立定[aceclidine]眼用溶液)1.44%,用于治療老花眼成人患者。根據(jù)新聞稿,Vizz是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于改善成人老花眼患者近視的醋克利定類眼藥水。
2025/08/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享