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近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在通過規(guī)范研究和實證分析，系統(tǒng)梳理化學(xué)藥品5.1類和治療用生物制品3.1 類在我國注冊時的臨床試驗要求現(xiàn)狀。

2025/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么，藥物劑型不同，療效相同嗎？一般來說，一種藥物可以制備成多種劑型，雖藥理作用相同，但因劑型不同，給藥途徑會有所不同，進(jìn)而可能產(chǎn)生不同的療效。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設(shè)計的幾點考慮。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了2017 年年初至2022 年6 月底按照化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn)上市的治療兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新化學(xué)藥品，根據(jù)藥品說明書以及相關(guān)文獻(xiàn)，簡要介紹這些兒童用新化學(xué)藥品的概況、適應(yīng)癥、作用機制、劑型與規(guī)格、品種特點等相關(guān)情況。

2023/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu)，包含兩個抗原結(jié)合片段（Fab）和一個Fc結(jié)構(gòu)域。近年來，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】機用根管銼產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是“青春魔藥”還是廉價補品 膠原蛋白引起的論戰(zhàn) “找回年輕歲月，重塑嫩顏光彩”，“這是一個樂享青春的年代，締造無上美肌，讓歲月帶不走青春”……近年來，種種有關(guān)膠原蛋

2015/08/26 更新 分類：其他 分享