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細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求？

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》

2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了重組膠原蛋白整形美容注射產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)。

2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

重組膠原蛋白作為醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料，可以進(jìn)行主文檔登記。

2024/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Flow Neuroscience公布其產(chǎn)品tDCS一項(xiàng)在英國(guó)和美國(guó)臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示在治療抑郁癥方面，tDCS療效是最常用的抗抑郁藥的兩倍。本項(xiàng)數(shù)據(jù)也將作為注冊(cè)數(shù)據(jù)提交給FDA。

2023/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我公司是研發(fā)公司，計(jì)劃受托研究一類精神藥品（注射劑），作為北京藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)研發(fā)公司，應(yīng)該做哪些管理？北京藥監(jiān)局對(duì)這些特殊藥品的研究活動(dòng)有哪些要求？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國(guó)內(nèi)獲批上市，是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

2023/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享