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皮膚的完整性對(duì)于體外皮膚滲透性研究的結(jié)果有較大的影響，同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生數(shù)據(jù)的變異性。本文從法規(guī)要求、皮膚完整測(cè)試方法和各方法的優(yōu)劣等進(jìn)行闡述。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月15日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導(dǎo)原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫(yī)療器械，在遞交上市前申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供的生物相容性信息的要求。

2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對(duì)接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新思路。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制，測(cè)試方式的選擇，測(cè)試方法等內(nèi)容。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電源完整性測(cè)試方法。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對(duì)接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新思路。

2021/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本試驗(yàn)是將醫(yī)療器械或醫(yī)療器械浸提液與完整的皮膚在規(guī)定時(shí)間內(nèi)想接觸，以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械對(duì)局部皮膚的刺激作用。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2020年發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評(píng)價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對(duì)接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新思路。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了容器封閉完整性測(cè)試的十大認(rèn)知誤區(qū)。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

功能單元測(cè)試測(cè)試中非常重要的一項(xiàng)是信號(hào)完整性測(cè)試，特別是對(duì)于高速信號(hào)，信號(hào)完整性測(cè)試尤為關(guān)鍵。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享