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  • 利用X射線衍射法進(jìn)行多晶型定量分析的要點(diǎn)介紹

    前言：藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來(lái)越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點(diǎn)。

    2021/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物晶型研究最新前沿技術(shù)盤點(diǎn)

    本文概述了目前固態(tài)藥物研究中使用的最新技術(shù)，包括晶體結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)技術(shù)、固體核磁共振技術(shù)以及同步輻射 X 射線衍射技術(shù)。

    2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 如何利用DVS做藥物晶型中微量無(wú)定型定量方法開(kāi)發(fā)

    這個(gè)主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無(wú)定型的定量分析，微量無(wú)定型定量特指無(wú)定型含量＜10%情況下的定量分析。

    2024/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 環(huán)境敏感型水凝膠在藥物遞送中的應(yīng)用

    本綜述從其分類、常用聚合物、給藥途徑角度總結(jié)歸納了環(huán)境敏感型水凝膠的最新研究進(jìn)展：根據(jù)響應(yīng)因素環(huán)境敏感型水凝膠具體可分為溫度、pH 值、離子、光及多重敏感型水凝膠，其中以溫度敏感型最為常見(jiàn)；常用環(huán)境敏感型聚合物包括殼聚糖、聚N-異丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作為一種新型藥物遞送系統(tǒng)，環(huán)境敏感型水凝膠給藥途徑廣泛，包括經(jīng)皮、眼用、鼻用、口腔、陰道

    2022/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA對(duì)仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 手性藥物拆分方法淺析

    手性藥物（chiral drug），是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后，得到的一對(duì)互為實(shí)物與鏡像的對(duì)映異構(gòu)體。每一對(duì)化學(xué)純的對(duì)映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同（不僅僅體現(xiàn)在旋光性上），根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 消失的多晶型：利托那韋重新上市的晶型研究策略

    Form I上市不到2年而被迫撤市，但科學(xué)家在一年內(nèi)解決問(wèn)題，將藥物重新推向市場(chǎng)，其系統(tǒng)的研究策略值得我們借鑒。

    2021/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 半固體制劑中活性成分晶型的無(wú)損研究

    皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

    2023/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 難溶性藥物吸收微環(huán)境的魔法師之pH調(diào)節(jié)劑

    對(duì)于有些難溶性酸堿性化合物成鹽并不是最優(yōu)的選擇，pH調(diào)節(jié)或許可以采用。

    2024/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 案例分析原料藥晶型對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響以及檢測(cè)方法的適用范圍及優(yōu)劣勢(shì)

    本文結(jié)合藥物案例闡述原料藥晶型對(duì)制劑質(zhì)量的關(guān)鍵影響，解析多種晶型檢測(cè)方法的優(yōu)劣與適用場(chǎng)景。

    2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享