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2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則中首次新增了關于共晶的內容:由兩種或兩種以上的化學物質共同形成的晶態(tài)物質被稱為共晶物,共晶物屬晶型物質范疇。
2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥及其中間體結晶工藝的開發(fā),貫穿藥物開發(fā)的各個階段,對加快藥物的上市起到至關重要的作用。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
首個非競爭性AMPA受體拮抗劑藥物吡侖帕奈晶型研究。
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
行業(yè)內公認,X-射線衍射圖譜(XRD)是確定多晶型最可靠的依據,XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。
2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥物固態(tài)形式的角度,介紹了以利托那韋為代表的藥物產品,固態(tài)形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了鎓鹽類和肟酯類光引發(fā)劑的研究進展,以期為更優(yōu)異的光引發(fā)劑的設計提供有價值的啟示。
2023/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求,為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型),從而更為精準的控制藥品的質量,對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物制劑的開發(fā)需要耗費非常多的時間和精力,在藥品研發(fā)的整個生命周期中,藥品的質量是最關鍵的步驟之一,藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品,快速且方便的對藥物進行檢測與分析,可實現(xiàn)藥物晶型無損研究,因此特別受到分析人員的青睞。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在自然界,一種元素或化合物在不同條件下生成結構、形態(tài)、物性完全不同的晶體的現(xiàn)象稱為多晶型現(xiàn)象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,強調了同一種分子在不同固態(tài)晶格中的不同填充、排列方式。近年來,其含義又擴大到互變異構多晶型、構象多晶型以及手性系統(tǒng)等。另外,關于蛋白質、核酸等生物大分子多晶現(xiàn)象的研究也日趨深入。本文著重討論有機藥物領域中出現(xiàn)的多
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2022/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享