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美國 FDA 于 5 月 25 日發(fā)布了題為“糖尿?。嚎固悄虿∷幤泛蜕镏破放R床試驗(yàn)的療效終點(diǎn)”更新指南草案，幫助申辦人證明新的抗糖尿病產(chǎn)品對患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和兒童的療效。
2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
流行性感冒（influenza），簡稱流感，每年換季時(shí)節(jié)大家都不得不面對的疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年因流感導(dǎo)致大約 300－500 萬患者病情嚴(yán)重，數(shù)百萬患者住院治療，65 萬患者死亡。目前，在這一治療領(lǐng)域依然是奧司他韋一家獨(dú)大。2018年2月23日，日本鹽野義制藥（Shionogi）的抗流感創(chuàng)新藥物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）在日本上市。2018年10月24日，該藥被FDA批準(zhǔn)在美國上市，鹽
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，北京大學(xué)跨學(xué)部生物醫(yī)學(xué)工程系高衛(wèi)平教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京大學(xué)口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團(tuán)隊(duì)篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物，極大的改善了原藥的性能。
2023/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通訊類產(chǎn)品的鹽霧測試標(biāo)準(zhǔn)要求
2017/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
European Pharmaceutical Review網(wǎng)站給出了他們的預(yù)測：在治療帕金森病、銀屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款藥物進(jìn)入了他們的法眼。盡管其中有些藥物尚未上市，但它們的前景仍然被看好。
2023/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法專屬性的驗(yàn)證中，有信號響應(yīng)的組分，可以以分離度來評估干擾，那么無信號響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評估其對測定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無信號響應(yīng)組分與測定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來
2020/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
DMSO (二甲亞砜) 作為一種特別的非質(zhì)子型極性溶劑， 在介導(dǎo)大量有機(jī)合成反應(yīng)中，充當(dāng)著非常重要的角色。除此之外，它還可以充當(dāng)試劑和催化劑（例如催化Vilsmeier-Haack Reaction）。
2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹不同活性物質(zhì)（藥物、生長因子、外泌體）釋放行為的檢測方法。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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