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本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立超高效液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定增乳膏中6種成分（鹽酸水蘇堿、王不留行黃酮苷、鹽酸益母草堿、芍藥苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷）。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過比較鹽酸乙胺丁醇片在四種介質(zhì)中的溶出行為，獲得具有區(qū)分力的溶出曲線，并以此為依據(jù)，篩選出溶出曲線與參比制劑最為相近的制備工藝。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Orasis Pharmaceuticals今天宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Qlosi（0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液）上市，用于治療成人老花眼。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)每天最新資訊匯編

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以源自美國橙皮書的鹽酸替扎尼定片4 mg( 商品名: Zanaflex)為例，詳細解析了其參比制劑信息變更的情況。

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年8月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc. 針對其生產(chǎn)的一批環(huán)苯扎林鹽酸片的一項全國自愿召回公告，原因是該批產(chǎn)品存在標(biāo)簽錯誤問題。

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員探索了堿液的加入方式及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)對三甲胺測定的影響，并優(yōu)化了色譜、質(zhì)譜條件，將頂空氣相色譜 -串聯(lián)質(zhì)譜法應(yīng)用到極性小分子化合物三甲胺的測定中.

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享