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深入研究食品小作坊的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，加強對食品小作坊的科學(xué)監(jiān)管，消除食品安全隱患，杜絕食品安全事故發(fā)生，是現(xiàn)階段乃至今后長期的一項重要工作。

2016/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實驗室模型、動物模型、臨床試驗數(shù)據(jù)和計算機模型，共同用于評估醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性。其中“模型”指對系統(tǒng)、實體、現(xiàn)象或過程的一種描述或表達(dá)形式。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合歐盟、美國和我國實施的亞硝胺雜質(zhì)監(jiān)管措施及相關(guān)法規(guī)要求，從亞硝胺雜質(zhì)的來源、質(zhì)量控制、風(fēng)險評估等方面進(jìn)行分析探討，為完善亞硝胺雜質(zhì)的科學(xué)監(jiān)管及制藥企業(yè)建立亞硝胺雜質(zhì)的控制策略提供參考。

2023/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)介紹美國FDA警告信的起源、法律性質(zhì)、適用范圍和簽發(fā)程序，探討了在新形勢下推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵問題以及該制度對促進(jìn)我國藥品監(jiān)管高水平發(fā)展的借鑒意義。

2025/03/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術(shù)審評，比2013年的審評完成量增加了

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)下列8個嚴(yán)重違法廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)表示產(chǎn)品功效的斷言和保證，利用患者的名義和形象

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近期，食品藥品監(jiān)管部門抽檢發(fā)現(xiàn)，部分水果制品存在著色劑超范圍、超限量使用的問題。什么是著色劑？在食品工業(yè)中如何應(yīng)用？國內(nèi)外有哪些相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)？

2016/07/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為保證食品快速檢測方法評價工作的科學(xué)性和規(guī)范性，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范》

2017/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述最新動物源性醫(yī)療器械的精準(zhǔn)風(fēng)險評價關(guān)鍵技術(shù)，為相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和注冊審評提供參考，為科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支持。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步提高國產(chǎn)口服降糖藥藥品說明書質(zhì)量、促進(jìn)藥品說明書監(jiān)管工作科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化提供參考。

2019/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享