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近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局就進一步加強旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作作出部署，要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門針對當前餐飲服務(wù)食品安全特點，加強組織領(lǐng)導，科學研

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管科學化水平，明確各級監(jiān)管責任，提高監(jiān)管效能，根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的科學化水平，明確各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

為了強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風險管理，科學有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責任，保障食品安全，食品藥品監(jiān)管總局研究制定了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將于2016年12月1日實施。

2016/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文擬通過對比各省份在倉儲和運輸方面的監(jiān)管政策文件，比較其差異和共性，為各省份加強藥品第三方物流的科學監(jiān)管，促進其可持續(xù)發(fā)展提供建議。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

作為全球醫(yī)療監(jiān)管領(lǐng)域的領(lǐng)導者，F(xiàn)DA正在通過人工智能計劃進行多個監(jiān)管科學研究，用于確?；颊呋蚴褂谜吣塬@得安全有效的基于AI/ML的醫(yī)療器械。

2024/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，市場監(jiān)管總局(標準委)批準發(fā)布新版《科學技術(shù)研究項目評價通則》國家標準(GB/T22900-2022)，以及《科學技術(shù)研究項目評價實施指南 基礎(chǔ)研究項目》(GB/T 41619-2022)、《科學技術(shù)研究項目評價實施指南應(yīng)用研究項目》(GB/T 41620-2022)和《科學技術(shù)研究項目評價實施指南開發(fā)研究項目》(GB/T41621-2022)共4項推薦性國家標準，為科研項目評價提供了一套通用框架和分類評價方法。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文是業(yè)界第一篇全面介紹藥械組合產(chǎn)品及其技術(shù)審評和監(jiān)管科學的綜述文章。首先介紹了組合產(chǎn)品的起源、定義和界定。作為典型的跨學科產(chǎn)品，組合產(chǎn)品復雜多樣，技術(shù)難度不斷上升，監(jiān)管部門面臨著挑戰(zhàn)和機遇。其次，以器械作用為主的組合產(chǎn)品為切入點，重點介紹了組合產(chǎn)品技術(shù)審評的關(guān)注點。最后，展望了對于組合產(chǎn)品監(jiān)管科學研究中，可用來評價產(chǎn)品安全有效的新工

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就國內(nèi)外雜質(zhì)遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管科學現(xiàn)狀、遺傳毒性雜質(zhì)控制策略、雜質(zhì)遺傳毒性評價方法進行論述，并提出充分結(jié)合計算機毒理學、毒性評價方法和符合我國國情的監(jiān)管限度制定三個維度開展雜質(zhì)監(jiān)管工作。

2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，干細胞、生物材料、納米材料、3D打印等多項新興生物醫(yī)學科技不斷涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮，研究檢驗方法日新月異，如何認識、評價和監(jiān)管創(chuàng)新產(chǎn)品是監(jiān)管部門以及行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨的重大挑戰(zhàn)。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享