中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文從數(shù)據(jù)平臺建設、監(jiān)管科學行動、國際協(xié)調(diào)3個維度，梳理全球先進監(jiān)管機構(gòu)的真實世界研究行動計劃與技術(shù)關(guān)注熱點，為研究人員及監(jiān)管人員提供參考。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批重點項目》。

2021/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了組織誘導性生物材料產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)監(jiān)管科學研究情況。

2022/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》

2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于我國監(jiān)管工作現(xiàn)狀和經(jīng)驗，為科學評估藥品注冊臨床試驗現(xiàn)場核查風險、優(yōu)化核查啟動標準提供改進建議和參考。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械監(jiān)管是基于風險的管理，監(jiān)管科學的一個特征就是科學評價風險和受益，從而有效決策。因此，研究醫(yī)療器械風險受益評價，有利于促進醫(yī)療器械的科學審評，同時為醫(yī)療器械注冊申請人產(chǎn)品注冊提供科學參考，提高了上市前審評過程的系統(tǒng)性、一致性、科學性和可預測性。

2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建議從以下方面著手開展增材制造個性化醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究：第一，建立科學的監(jiān)管體系，包括法規(guī)、指導原則、技術(shù)標準等，推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第二，增材制造個性化醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)節(jié)應當前移，滲透到器械設計開發(fā)的全流程中。第三，監(jiān)管科學應與增材制造醫(yī)療器械相關(guān)的材料、力學、生物醫(yī)學等學科緊密結(jié)合，做到與科學技術(shù)本身同步發(fā)展。

2021/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文倡導對醫(yī)療器械監(jiān)管決策的范式轉(zhuǎn)變，采用更廣泛的有效科學證據(jù)類型，包括真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)，并建議與美國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)適應性指導原則保持一致。

2024/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦推進我國藥品監(jiān)管國際化工作的目標與要求，通過系統(tǒng)梳理美國、日本、歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)在國際監(jiān)管事務中的戰(zhàn)略規(guī)劃、重點任務及實踐舉措，總結(jié)其在國際協(xié)調(diào)、國際傳播、合作機制、戰(zhàn)略安排等方面的藥品監(jiān)管實踐經(jīng)驗，提出對我國藥品監(jiān)管國際化工作的思考與啟示，旨在為我國建設更加科學、高效、現(xiàn)代化的藥品監(jiān)管體系提供支撐。

2025/10/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享