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本文首先從戰(zhàn)略視角分析了計算機建模與仿真在全球主要國家和地區(qū)的監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位，剖析了其在藥物研發(fā)與監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中的戰(zhàn)略意義。

2023/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面回顧國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)和科研人員在監(jiān)管科學(xué)研究中取得的進展與成果，在研究我國藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管工作需求的基礎(chǔ)上，面對當前技術(shù)創(chuàng)新和公共衛(wèi)生事件等對醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來的重大挑戰(zhàn)，提出醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)工作的必要性和緊迫性。通過以人民健康為中心、以問題為導(dǎo)向、注重實效、科學(xué)推進的總體考量，提出8 大優(yōu)先方向、16 個實施路徑的發(fā)展建議

2021/08/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文全面梳理我國細胞治療產(chǎn)業(yè)及監(jiān)管體系現(xiàn)狀，分析國外細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管體系，并探究對構(gòu)建我國監(jiān)管體系的啟示，旨在為我國進一步完善科學(xué)合理的細胞治療監(jiān)管制度提出兼具科學(xué)性和實操性的參考方案。

2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動計劃實施以來，細胞和基因治療重點項目取得的進展，并探討未來工作的計劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對規(guī)范性文件等進行文獻研究，通過田野調(diào)查，掌握監(jiān)管科學(xué)重點實驗室的建設(shè)現(xiàn)狀，分析存在的不足，提出相關(guān)建議。

2022/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹醫(yī)療器械審評科學(xué)的概念及在醫(yī)療器械技術(shù)審評工作中的應(yīng)用發(fā)展

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了食品安全風(fēng)險評估的應(yīng)用及其發(fā)展趨勢。

2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦注冊監(jiān)管的科學(xué)性，分別從監(jiān)管政策、監(jiān)管標準和程序、監(jiān)管體系三方面進行梳理，關(guān)注重點領(lǐng)域并結(jié)合行業(yè)實操，直面現(xiàn)狀及當前挑戰(zhàn)，進而對未來進行展望。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐具有國家需求、國家科技、國家力量三大國家戰(zhàn)略科技特征。

2023/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文梳理國內(nèi)外主要藥械監(jiān)管機構(gòu) RWD/RWE 科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)進程中已發(fā)布的有關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享