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  • 電動(dòng)型振動(dòng)試驗(yàn)系統(tǒng)組成和工作原理

    電動(dòng)型振動(dòng)試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)其使用功能可分為“手動(dòng)調(diào)頻電動(dòng)振動(dòng)臺(tái)”和“自動(dòng)定振電動(dòng)振動(dòng)臺(tái)”兩種，即開(kāi)環(huán)控制系統(tǒng)和閉環(huán)控制系統(tǒng)。

    2025/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)經(jīng)頸主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)機(jī)器人誕生

    CardioPrecision 使用其機(jī)器人系統(tǒng)對(duì)人體尸體進(jìn)行了一系列成功的手術(shù)之后，借助機(jī)器人技術(shù)進(jìn)行的首例經(jīng)頸主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）手術(shù)又向前邁進(jìn)了一步。

    2024/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款電動(dòng)可回收心臟瓣膜

    近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準(zhǔn)。

    2024/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 波士頓科學(xué)Synergy Megatron藥物洗脫支架獲FDA批準(zhǔn)上市

    2021年1月26日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批通過(guò)了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)（DES）。公司表示，這是業(yè)內(nèi)第一個(gè)為大直徑近端冠狀動(dòng)脈病變特別設(shè)計(jì)的支架平臺(tái)。

    2021/01/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 髂動(dòng)脈分叉支架研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，器審中心公布了先健科技（深圳）有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們一起來(lái)了解一下髂動(dòng)脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2021/01/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鐵基全降解冠脈支架完成國(guó)內(nèi)首例臨床

    先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國(guó)確證性臨床研究首例受試者入組。

    2022/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 如何建立創(chuàng)新藥固體制劑晶型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？

    本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

    2025/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類產(chǎn)品，是指所用原材料限定于由動(dòng)物（牛、豬、鼠、魚等）的組織（皮膚、肌腱、骨骼等）提取、分離及純化（交聯(lián)或非交聯(lián)）得到的I型膠原蛋白，可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。

    2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 我國(guó)首個(gè)生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。

    2019/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 先健科技自主研發(fā)的全降解鐵基冠脈支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

    8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

    2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享