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本文系統(tǒng)對(duì)比了我國(guó)改良型新藥與美國(guó)505(b)(2) 路徑藥品申請(qǐng)的異同，梳理了美國(guó)505(b)(2) 路徑審評(píng)審批情況。

2024/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。

2025/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

第三代Pipeline Shield相比于前兩代在抗血栓形成能力上大幅度提高，這得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂層---磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）。除了這方面外Pipeline Shield也保留了二代所具備的可回收設(shè)計(jì)。

2021/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了激光熔覆，激光熔覆的應(yīng)用情況，激光熔覆的優(yōu)點(diǎn)及熔覆工藝。

2022/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文選用中相對(duì)高分子質(zhì)量的固體環(huán)氧樹(shù)脂進(jìn)行乳化研究，一方面固體環(huán)氧樹(shù)脂的軟化點(diǎn)高，表干時(shí)間較短；另一方面可避免使用液態(tài)環(huán)氧樹(shù)脂制備的涂膜導(dǎo)致的表干時(shí)間長(zhǎng)、涂膜柔韌性差等缺點(diǎn)。

2022/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

層層自組裝技術(shù)(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出現(xiàn)的一種借助分子之間的弱相互作用(例如靜電作用、氫鍵、配位鍵等)形成自組裝多層膜體系的技術(shù)。

2022/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司收到印尼藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的公司新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)（商品名：BuMA Supreme）的《醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文件》。

2023/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月5日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司近日收到香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD）通知，公司 HT Supreme 藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得 MDD 的批準(zhǔn)。

2024/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司旗下子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)已通過(guò)審核，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”。

2024/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享