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近日，在 2024 年心血管研究技術 （CRT） 會議上公布了兩項大型真實世界研究的結(jié)果。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要討論臨床評價中關于通過臨床試驗以及同品種對比進行申報時，技術審查的共性問題，以及真實世界數(shù)據(jù)的應用，以期為諸君提供點滴參考。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究利用AHP，結(jié)合實際業(yè)務開展情況和真實世界數(shù)據(jù)基礎，探索設計了持有人藥物警戒工作評估信息化平臺。
2024/09/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
司庫奇尤單抗在銀屑病治療領域的研究還將持續(xù)深化，特別是在探索其對共病的改善效果，以及在更廣泛人群中的應用潛力。
2024/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注冊和基于注冊研究都是收集和分析真實世界證據(jù)的重要工具，可為醫(yī)療服務提供者、患者和研究人員提供有關醫(yī)療干預措施安全性和有效性的寶貴信息。
2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著我國監(jiān)管部門對中藥新藥注冊管理指導思想的轉(zhuǎn)變，人用經(jīng)驗成為中藥新藥研發(fā)的重要方法。但中藥人用經(jīng)驗尚缺乏統(tǒng)一的標準和技術指導原則，人用經(jīng)驗如何應用于中藥新藥申請審批尚不明確。本文梳理了國內(nèi)外RWS 的一系列法規(guī)和指導原則，借鑒RWS 的成功案例和研究方法，主要從制定和完善中藥人用經(jīng)驗相關政策法規(guī)、建立中藥人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)云平臺、建立組織保障、注重
2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年，中國醫(yī)療器械領域重磅政策持續(xù)出臺，包括持續(xù)推進醫(yī)療器械產(chǎn)品“進口替代”，強化行業(yè)監(jiān)管和國際接軌、推進醫(yī)療器械注冊人制度在全國的推廣、真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價、高值耗材的帶量采購、加快產(chǎn)品審評審批等。
2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械登記作為一種真實世界的數(shù)據(jù)來源，越來越受到各個國家的重視，并逐漸被各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門所接受，為制定醫(yī)療器械監(jiān)管決策提供支持。
2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培宣布一份關于FreeStyle Libre真實世界研究數(shù)據(jù)，顯示使用FreeStley Libre能夠顯著降低2型糖尿病患者因急性糖尿病事件（ADE）住院的比率，這些患者每天接受一次（基礎）胰島素治療。
2022/09/22 更新 分類：熱點事件 分享
雅培在介入放射學會（SIR）年會上公布JETi注冊研究數(shù)據(jù)顯示，JETi在下肢深靜脈血栓（DVT）清除中展現(xiàn)出卓越性能，其安全性和有效性均超過預設閾值。
2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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