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在半導體那如同星辰般精密的微觀世界里，每一次失效都像一樁懸案，考驗著工程師們的智慧與洞察力。前文講到晶圓裂紋檢測，今天我們要分享的，就是關于晶圓裂紋的一個真實故障案例。
2025/09/21 更新 分類：檢測案例 分享
Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經成為行業(yè)標桿。其最近剛剛公布一項超大規(guī)模真實世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。
2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截至2021年5月底，我國已發(fā)布的指導原則399項，內容涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑，涉及到真實世界數據用于醫(yī)療器械臨床評價、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則、醫(yī)療器械通用名稱命名、醫(yī)療器械附條件批準上市等各方面。
2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊樣品真實性核查有哪些要求？
2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
與醫(yī)藥人相關的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則（試行）、急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則、《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則（試行）》等5個指導原則、阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、中藥煮散飲片質量標準
2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
世界各地每年用于醫(yī)學、美妝及保健食品開發(fā)的“實驗動物”至少上億只。試驗過程，它們的作息不時被干擾，常常被戳針注射毒性藥物甚至是致命癌細胞；實驗結束后，它們也不太會回歸正常生活，而是被施給安樂死結束生命。還有些荒謬的研究人員以不適當實驗動物模式實驗，得出的實驗數據最后無法實際反映藥物于人體作用的真實狀況，等于白白浪費了實驗動物的生命。
2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力公布Micra上市以來，最大規(guī)模的真實性臨床研究。臨床數據顯示：Micra 與傳統(tǒng)的經靜脈（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干預減少38%，慢性并發(fā)癥減少31%?！斑@項研究的結果進一步支持了無線起搏與傳統(tǒng)經靜脈單腔起搏相比，具有更低并發(fā)癥風險。研究數據有助于指導醫(yī)生為患者確定最佳起搏器?！?/p>
2021/08/29 更新 分類：熱點事件 分享
近年來,“乳房植入體相關的間變性大細胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關注。美國FDA對于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產品包裝上增加BIA-ALCL風險的文字性提示；同時通過MDR、文獻報道、PROFILE Registry、真實世界等多種途徑繼續(xù)收集數據，從而進一步評價BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床真實性核查要點。
2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了金屬材料工程及真實應力應變關系。
2024/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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