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2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗組 主旨：預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
黃曲霉毒素M1(AFM1)是一種具有致癌性的霉菌毒素。若哺乳類動物食用被黃曲霉毒素B1污染的飼料，則其乳汁中可檢測到該成分。
2016/07/08 更新 分類：實驗管理 分享
本文參考《美國藥典》1085 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則和《中國藥典》9251 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則，對中美內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同，指導(dǎo)原則中易誤讀的要點(diǎn)解讀等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概括，為內(nèi)毒素檢測從業(yè)者提供參考。
2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
真菌往往會對植入患者體內(nèi)的彈性聚合物材料進(jìn)行不同程度的侵蝕，譬如硅樹脂或者是聚氨酯，這一現(xiàn)象會嚴(yán)重影響到術(shù)后的患者康復(fù)情況。這些真菌通常能夠滲透進(jìn)硅樹脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中，并且通過一系列的化學(xué)和機(jī)械效應(yīng)使聚合物劣化，從內(nèi)部將聚合物破壞掉，這將會嚴(yán)重危及到患者的免疫系統(tǒng)。
2018/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日本修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法 2015 年 3 月 6 日 ，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0306 第 2 號：修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法。
2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)毒素是包在革蘭氏陰性細(xì)菌外膜中的脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。它們代表了制藥和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)而言最重要的熱原。內(nèi)毒素之所以重要，是因為它們在環(huán)境中無處不在，熱穩(wěn)定好且不可以過濾去除。重要的是，它們極易熱解。
2021/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究提出了藥用輔料細(xì)菌內(nèi)毒素質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)性意見和規(guī)范性要求，對原料藥、藥用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原控制均有參考意義和實際應(yīng)用價值。
2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、背景信息 近日，媒體曝光了廣西梧州和廣東肇慶兩地市場所出售的部分散裝花生油存在黃曲霉毒素超標(biāo)情況。黃曲霉毒素是什么？毒性怎樣？本期將為您解讀。 二、專家解讀 （一
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，6月17日加拿大衛(wèi)生部就飲用水中藻毒素對嬰幼兒的風(fēng)險向家長發(fā)布建議。
2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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