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醫(yī)療器械軟件原材料變更
2023/09/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械軟件的檢測要求。
2024/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】如何確定獨立軟件的結(jié)構(gòu)組成?
2024/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
軟件適應(yīng)型更新包含哪些情形?
2025/04/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
作為測試新手,一定要了解軟件測試都有哪些類型,選擇自己的職業(yè)方向:
2017/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
材料領(lǐng)域十大表征分析軟件
2017/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械中包含軟件組件,那么應(yīng)該如何編寫軟件部分的產(chǎn)品技術(shù)要求呢?
2025/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件,即我們常說的獨立軟件和軟件組件,那么軟件產(chǎn)品在送檢時,送檢樣品有哪些具體要求呢?
2024/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究以開源軟件為例,概述了現(xiàn)成軟件的國際監(jiān)管現(xiàn)狀與開源軟件的風(fēng)險,并基于軟件生存周期模型,在一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出現(xiàn)成軟件組件的質(zhì)量控制建議,為業(yè)內(nèi)及監(jiān)管人士提供參考。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享