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15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的分類界定工作，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心對(duì)該類產(chǎn)品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械的研究現(xiàn)狀和進(jìn)展進(jìn)行系統(tǒng)闡述。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)子/碳離子醫(yī)用高能射線設(shè)備（簡(jiǎn)稱質(zhì)子/碳離子治療器械），目前常見的有質(zhì)子治療器械、碳離子治療器械和質(zhì)子/碳離子治療器械。本文對(duì)其研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心衰治療的未來景象：心血管最后的戰(zhàn)場(chǎng)，器械治療新百億機(jī)遇；心衰目標(biāo)市場(chǎng)空間：急性與慢性心衰及VAD臨床需求區(qū)隔。

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)研發(fā)的“一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械”

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)放射治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享