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近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報(bào)，修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類重新分類為II類（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京大學(xué)人民醫(yī)院王凱教授與北京同仁醫(yī)院宋紅欣教授團(tuán)隊(duì)在知名眼科期刊 JAMA Ophthalmology 發(fā)表題為《近視兒童重復(fù)低強(qiáng)度紅光治療后視錐細(xì)胞密度的變化》的研究論文。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，瑞士眼科公司 Haag-Streit 集團(tuán)宣布推出 METIS 尖端眼科顯微鏡系統(tǒng)。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫(yī)療器械注冊申報(bào)常見問題進(jìn)行了匯總。

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）作為常見的慢性氣道炎癥疾病之一，隨著支氣管鏡介入療法的推廣，給到臨床醫(yī)生更多的治療選擇，本篇著重梳理了介入治療的器械。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球首個(gè)治療心衰的神經(jīng)調(diào)控升級版器械在美國上市

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就大家對《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關(guān)注的問題進(jìn)行匯總集中解讀。

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu?人工晶狀體（IOL）系統(tǒng)獲得FDA授予的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)，將正式啟動(dòng)在美的可行性臨床研究。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼得樂交聯(lián)聚異丁烯人工晶狀體獲批，打破材料進(jìn)口依賴，開啟國產(chǎn)眼科器械原創(chuàng)，將拓展多領(lǐng)域應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享