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近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準上市。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Theialife 作為一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，重點是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有眼科應用的一流藥物，通過一系列針對眼部疾病的突破性療法徹底改變眼科行業(yè)，來解決未滿足的醫(yī)療需求。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年12月12日，以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截至2023年12月20日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。

2023/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

510 (k)為醫(yī)療器械在美國上市的主要途徑之一,大部分的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過此途徑清關(guān)上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科醫(yī)療設(shè)備獲得510（k）批準

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械常見問題如本文所示，包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年，中國食品藥品檢定研究院共發(fā)布了三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果，涵蓋2022年10月~2023年9月的發(fā)布數(shù)據(jù)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南京博視醫(yī)療科技有限公司的眼科半導體激光光凝儀——承光?成功取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市。

2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了高視精密醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享