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本文匯總了物理治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Relevant Medsystems開發(fā)的Intracept是唯一被FDA批準(zhǔn)的治療椎源性疼痛器械。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253160327）。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”（Genesis I & II）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了青光眼新型治療藥物及醫(yī)療器械。

2025/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

該研究從眼科屈光測(cè)試類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的角度，聚焦上市注冊(cè)中和實(shí)際應(yīng)用中較為典型的產(chǎn)品——驗(yàn)光儀和視力篩查儀，研究和分析兩者的技術(shù)特性和注冊(cè)情況，梳理出該類產(chǎn)品在注冊(cè)審評(píng)中常見的問題，并提出一些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和應(yīng)用方面的建議。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國東安格利亞大學(xué)(UEA) 的研究人員在眼科耗材技術(shù)方面取得了重大突破，開發(fā)了一種用于 3D 打印眼內(nèi)植入物的新型樹脂。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月12日，強(qiáng)生全視全新一代飛秒激光角膜屈光治療機(jī)ELITA?中國內(nèi)地首臺(tái)飛秒激光角膜手術(shù)在博鰲樂城愛爾眼科醫(yī)院順利完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享