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本文介紹了2023年中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械現(xiàn)狀及未來展望。

2023/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

有關(guān)于高端植入介入產(chǎn)品，本文整理了10家國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)腦血管疾病介入治療器械的廠家。

2024/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新公司COOLOGICS根據(jù)對細(xì)菌性陰道炎獨特理解，開發(fā)出一款無創(chuàng)、無藥的治療器械---Vlisse。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號，將有助于其擴大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年7月1日，F(xiàn)DA宣布從2024年10月1日起TAP試點將擴大至放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享