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本文介紹了美容用低能量光學類醫(yī)療器械的注冊監(jiān)管要求。

2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了滿足納米級表面形貌樣板的高精度非接觸測量需求，研制了一種高分辨力光學顯微測頭。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，湖南火眼醫(yī)療科技有限公司的研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——眼光學生物測量儀正式獲得湖南省藥品監(jiān)督管理局批準。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學干涉斷層成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州施盟德電子科技有限公司研發(fā)的數(shù)字光學陰道鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼科光學生物測量儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡已獲FDA許可。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡，既適用于具有機械臂接口，可安裝在機械臂上由系統(tǒng)進行操控的專用內(nèi)窺鏡，也適用于不由機械臂操控可獨立使用的通用內(nèi)窺鏡。

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的冷光源產(chǎn)品。醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為06-15-01。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享