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近日,器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告,從這份報告中,我們可以了解經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗,供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公開了北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴張導管的技術審評報告,我們通過評審報告了解一下藥物洗脫外周球囊擴張導管在研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公開了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的錨定球囊擴張導管的技術審評報告,我們通過評審報告了解一下錨定球囊擴張導管在研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械經導管主動脈瓣系統(tǒng),我們一起了解一下經導管主動脈瓣在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經導管三尖瓣修復將是未來三尖瓣主要技術手段,現在發(fā)展非常快。尤其是以愛德華和雅培代表的經導管的緣對緣修復技術。其它經導管修復技術如瓣環(huán)成形術、反流填充修復等也在快速發(fā)展。
2021/11/15 更新 分類:熱點事件 分享
樂奧醫(yī)療的LuVoCaptor取栓導管表現良好,靜脈血栓清除率超90%,且患者創(chuàng)傷小、恢復快。同時,該取栓導管不僅能有效清除急性血栓,還能清除亞急性甚至陳舊性血栓,減少PTS(血栓后綜合征)的發(fā)生。
2022/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Foldax公布其產品經導管TRIA瓣膜完成首次動物試驗研究。經導管TRIA瓣膜是該公司正在開發(fā)的第三款產品,其另外兩款產品主動脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進行臨床研究。 在上
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了全景恒升(北京)科學技術有限公司生產的“一次性使用血管內成像導管”創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EPF Catheter是一款射頻消融(RFA)和脈沖場消融(PFA)通用的消融導管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設計EPF Catheter導管,主要是讓其滿足安全有效、易于使用(只需效果一次),手術是可以重復且高效,從而實現持久的消融。
2022/10/06 更新 分類:熱點事件 分享