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NMPA明確提拉、緊致射頻美容儀屬于第三類醫(yī)療器械

2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物學(xué)評價測試對醫(yī)療器械的重要性及FDA認(rèn)證時，致敏性測試的重點內(nèi)容。

2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，收到某項目的FDA DMF文件缺陷信，要求補充研究的內(nèi)容大部分都是涉及致突變雜質(zhì)的鑒別、分類、定性和控制。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

答疑化妝品中文標(biāo)簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標(biāo)注要求？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機制及其檢測方法研究進(jìn)展。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁珠和電感正在解決EMI和EMC層次效果有什么不同，各有什么特點，應(yīng)用磁珠效果會更好嗎？原則上，磁珠可以等同于一個電感，所以磁珠在原理上EMI和EMC電路等于抑制電感，主要是抑制高頻傳輸電磁干擾。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機體，與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原，刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體；經(jīng)1~2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸（激發(fā)）時使機體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形式表現(xiàn)。

2021/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鋅鋁合金熱處理硬度不足失效分析

2016/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享