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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章展示了一種毫米級的軟機(jī)器人平臺，它可以在心臟入口處部署和自穩(wěn)定，并引導(dǎo)現(xiàn)有的介入工具達(dá)到目標(biāo)位置。

2023/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文列舉了無源植介入類醫(yī)療器械審評常見問題以及日常工作中遇到的問題。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)引導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/11/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡稱“R-ONE?”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著心腦血管器械的內(nèi)卷，與肺介入相關(guān)的產(chǎn)品開始不斷涌現(xiàn)，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓類，成為當(dāng)下的明星類產(chǎn)品。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海外評選出心臟介入治療四大趨勢，這個(gè)四種技術(shù)分別用于治療高血壓、房顫、瓣膜病。

2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡稱“沙利文”）正式發(fā)布《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍(lán)皮書》.

2024/03/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗(yàn)方法學(xué)研究。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享