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最近FDA要求強生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵,召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。
2024/03/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了心腦血管介入手術(shù)機器人技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/03/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了2024年心血管介入器械的四大發(fā)展趨勢。
2024/04/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入機器人LIBERTY獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的人體臨床試驗,作為未來IDE研究申請一部分。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年6月5日,首個一次性血管介入手術(shù)機器人開發(fā)商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手術(shù)機器人已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵人體臨床試驗研究。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年8月26日,創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)公司 Obvius Robotics 宣布,美國 FDA 已經(jīng)授予其用于中心靜脈導(dǎo)管(CVC)的 CERTA 手持式血管介入平臺“突破性設(shè)備”的稱號。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生(Abiomed)在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究(IDE)數(shù)據(jù):達(dá)到了主要終點。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了介入式心臟輔助醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/01/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了冠脈介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
FDA發(fā)布一項關(guān)于強生心臟介入產(chǎn)品一級召回的事件,涉及Impella RP(SmartAssist)和Impella RP Flex(SmartAssistant)。
2025/02/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享