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東華大學王宏志課題組利用濕法纏繞、濕法加捻，構(gòu)筑得到具有致動變色雙響應的多功能纖維。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS）自動化程控平臺（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了評價產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，本文介紹了皮膚刺激試驗的測試方法等內(nèi)容。

2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了刺激與致敏試驗涉及的相關(guān)標準，基本原則，試驗前的考慮，刺激試驗，皮膚致敏試驗及解釋試驗結(jié)果的關(guān)鍵因素。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力在NANS 2025會議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長期療效。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不斷崛起的體內(nèi)醫(yī)療設備-技術(shù)、趨勢及標準。

2025/02/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需要體內(nèi)降解評價。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用心電電極器械是心電圖采集設備附件，由傳感元件和電解質(zhì)組成，帶或不帶連接導線，適用于心電信號測量和監(jiān)測。電極由基襯材料、導電膏、電極扣等組成。本文對其研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等作了介紹。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對 PNI 治療難題，SilkAxons 神經(jīng)導管以絲素蛋白構(gòu)建，可修復 10cm 神經(jīng)缺損，規(guī)避自體移植弊端，已開展臨床應用。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。

2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享