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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)肌肉電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力公宣布其脛骨神經(jīng)刺激器---Altaviva獲FDA批準(zhǔn)上市,Altaviva專為治療急迫性尿失禁而設(shè)計(jì)。
2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)》
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍,詳解其臨床試驗(yàn)的受試者標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計(jì)與評價(jià)指標(biāo)。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
XCath宣布其神經(jīng)介入機(jī)器人---EVR成功完成首次人體臨床應(yīng)用,為三位復(fù)雜腦動(dòng)脈瘤患者實(shí)施了手術(shù)。
2025/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
深圳邁微醫(yī)療科技有限公司(簡稱“邁微醫(yī)療”)自主研發(fā)的muRDN腎動(dòng)脈超聲神經(jīng)消融系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將嘗試架起一座橋梁:從臨床的“使用者視角”,走進(jìn)工程的“制造者世界”,一同解碼神經(jīng)微導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)奧秘與性能邏輯。了解“它是如何被造出來的”,才能真正做到“用得更好”。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享