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近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局修訂了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應急審批程序》。
2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一、 文件目錄的分類[新版GMP認證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排，也可以從GMP認證基本要素上進行系列編排；有的制藥企業(yè)
2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文件審核的目的、種類 文件審核是指對管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標識、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實驗室管理體系文件和各項管理活動所依據(jù)的
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
文件的控制主要包括文件的分類、編制、審核、批準、發(fā)放、保存、使用、變更、作廢、回收、借閱、定期評審、外來文件的識別和管控等。
2021/12/09 更新 分類：實驗管理 分享
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第9章中提到的質量控制程序是指單獨編制一份控制程序，還是指對檢驗人員、檢驗設備、檢驗方法、檢驗管理的一系列控制程序？
2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。為進一步貫徹落實該辦法，國家認監(jiān)委向各監(jiān)管部門印發(fā)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求，自發(fā)布之日起試行，試行期一年。
2015/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單
2018/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們來講講《CE技術文件編寫---標簽》的知識點，希望大家認真學習收藏。
2021/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何保證電子文件的安全保密：集中管理，即時可用及安全防擴散。
2021/10/15 更新 分類：實驗管理 分享
本文整理了FDA-510所需提交的文件。
2022/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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