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GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)與MDD法規(guī)技術(shù)文件的差異。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了2021年醫(yī)療器械法規(guī)文件。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個常見問題是：轉(zhuǎn)移計劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械和藥品界限指導文件。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)械設(shè)計開發(fā)八大過程及文件要求。

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA公布提議的2023財年CDRH指南文件清單

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為方便醫(yī)療器械行業(yè)同仁更快速尋找相關(guān)法規(guī)文件，小編將常用文件整理如下。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享