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本周三FDA發(fā)布“突破性設備”認定最新數據，自2015年以來累計有1176款產品獲得該機構的“突破性設備”稱號，其中160款“突破性設備”的產品最終被FDA批準上市（ps：獲準上市概率不到15%，想要通過突破性設備”快捷路徑上市還是非常難，技術、企業(yè)都要過硬）。

2025/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

金屬所盧磊《Nature》：金屬疲勞領域取得突破性進展

2017/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了VenoValve，其優(yōu)勢及臨床研究。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江南大學化學與材料工程學院劉仁教授團隊在無支撐陶瓷打印方面取得突破性進展。

2023/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

AngioDynamics公司宣布該公司的AngioVac 系統(tǒng)已獲得FDA Breakthough 突破性設備稱號。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性產品 alveoair? 肺活量計已獲得美國 FDA 批準，可以在美國銷售。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月25日，Blue Arbor Technologies 宣布，其 Restore 神經肌肉接口系統(tǒng)獲得 FDA 突破性設備指定。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設備”稱號

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sentante Robot獲FDA授予的"突破性設備"稱號。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年，美國食品藥品管理局（ FDA ）藥品審評真正開始向突破性療法指定產品傾斜。 9 只突破性療法指定產品獲得批準，像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項目，申請和授權之間平均等待只

2015/09/13 更新 分類：其他 分享