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Medcura是一家致力于改進手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血劑授予了突破性設(shè)備認定。 該公司的LifeGel?是第一個也是唯一一個獲得突破器械認定的止血劑。

2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術(shù)的高?；颊?，或者當二尖瓣損傷過大，無法用MitraClip等技術(shù)進行二尖瓣修復(fù)（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來更換損傷的瓣膜。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。CG-100是一種一次性、臨時腔內(nèi)旁路器械，適用于需要吻合的結(jié)直腸癌癌癥患者，并在常規(guī)臨床實踐中接受保護性造口。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個反復(fù)出現(xiàn)的致命問題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

2019/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號，EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械，主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了帕母醫(yī)療的用于治療肺動脈高壓的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月4日，專注于脊柱技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Spinal Resources Inc. (SRI) 宣布，其最先進的Solutions Based脊柱平臺(SBSP)獲得FDA批準。

2023/04/12 更新 分類：熱點事件 分享

為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設(shè)備”認定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日授予分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測“突破性醫(yī)療器械”認定。

2025/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享