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近日， 瑞典新成立的醫(yī)療設(shè)備制造商 Acorai宣布，美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護(hù)儀 "突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，Precision發(fā)文宣布，其開發(fā)的“第7層大腦皮層（Layer 7 Cortical Interface）”已獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Blue Arbor Technologies宣布其恢復(fù)神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)---RESTORE獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月29日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力 (Medtronic) 宣布，該公司的 Infuse? 骨移植產(chǎn)品已獲得美國 FDA 突破性設(shè)備稱號。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應(yīng)性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA突破性設(shè)備稱號。

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新型生物電醫(yī)藥公司 Pulse Biosciences（納斯達(dá)克股票代碼：PLSE）宣布 FDA 為其納秒脈沖場消融系統(tǒng)授予突破性設(shè)備稱號。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Restore Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管肺動脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)---ContraBand獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享