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2025年4月17日，冷凍消融設(shè)備制造公司Adagio Medical (Nasdaq: ADGM) 宣布其 vCLAS凍消融系統(tǒng)獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2025/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)醫(yī)療科技公司Prevencio宣布，其創(chuàng)新性的基于AI的血液檢測(cè)產(chǎn)品HART CADhs已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)證。

2025/05/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

BiVACOR宣布其全球首款鈦合金全人工心臟BiVACOR TAH獲得FDA授予的"突破性設(shè)備"稱號(hào)。

2025/06/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025 年 9 月 Virtuoso 手術(shù)機(jī)器人獲 FDA 突破性認(rèn)定，用于膀胱病變切除，技術(shù)先進(jìn)，未來(lái)擬擴(kuò)至多學(xué)科。

2025/09/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年10月20日，可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布，其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力在APHRS2025會(huì)議上公布兩項(xiàng)關(guān)于除顫最新突破性臨床研究。

2025/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bioretec宣布其基于鎂合金技術(shù)的可生物降解RemeOs DrillPin獲FDA授予的"突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2025/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進(jìn)行血液體外循環(huán)與人工心肺機(jī)配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

每天藥品研發(fā)最新資訊

2019/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯編

2019/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享