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近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證，用于使用人工智能 （AI） 評估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Rhythio Medical宣布其可注射起搏導(dǎo)線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。FDA這次認(rèn)定開啟起搏導(dǎo)線革命，Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實現(xiàn)無痛、無感的除顫和起搏，從而改變心律管理格局。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Patrick Kelly發(fā)明一款主動脈覆膜支架，旨在治療胸腹主動脈瘤（ TAAA），該支架被命名為Unitary。Unitary在近日獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號，并且在2016年FDA還批準(zhǔn)Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在這些年為150多名患者提供全新治療，為這些患者延長生命改善生活質(zhì)量。

2021/10/29 更新 分類：熱點事件 分享

11月16日，全球腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Blackrock Neurotech 宣布其開創(chuàng)性腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備MoveAgain已被FDA授予突破性設(shè)備。據(jù)悉，MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機(jī)接口技術(shù)，可以讓無法移動的患者只需通過思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤、移動設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。

2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享

日前，中國科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所（以下簡稱寧波材料所）動力鋰電池工程實驗室，在下一代鋰電池高比容量富鋰錳基正極材料研究方面取得了突破性進(jìn)展。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)每日最新資訊匯總

2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享