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特種設(shè)備管理21問與答

2017/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥廠常用設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了車載設(shè)備時(shí)鐘問題。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械行業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要組成部分，其創(chuàng)新發(fā)展直接關(guān)系到公眾健康水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。近年來，美國食品藥品監(jiān)督管理局在突破性醫(yī)療器械認(rèn)定方面取得了顯著成效。文章旨在介紹美國突破性醫(yī)療器械項(xiàng)目認(rèn)定的背景、標(biāo)準(zhǔn)、程序以及支持性政策，并探討其對中國創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管的借鑒意義，以期為推動(dòng)中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供參考。

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，中國科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所（以下簡稱寧波材料所）動(dòng)力鋰電池工程實(shí)驗(yàn)室，在下一代鋰電池高比容量富鋰錳基正極材料研究方面取得了突破性進(jìn)展。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)有源醫(yī)療器械，對于部分設(shè)備因設(shè)備價(jià)值高、使用頻次低等原因，將該類設(shè)備作為生產(chǎn)和檢驗(yàn)的共用設(shè)備是否可以？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從法規(guī)角度、工藝層面、設(shè)備本身功能等角度出發(fā)，探討設(shè)備定期回顧的目的、內(nèi)容和要求，包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和設(shè)備。

2024/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的致命問題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

2019/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享