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驗證的類型 其中有個問題是關(guān)于一般首次驗證和同步首次驗證的。雖然我也給了回復(fù)，可都是廢話，不過下來仔細想了一下，其實工藝驗證里面說的幾個驗證，是可以分類的。 第一類

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

黃曲霉毒素作為分布最廣泛的真菌毒素之一，對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人類健康危害極為嚴重。WHO把黃曲霉毒素列為第一類致癌物質(zhì)

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知

2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標識

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年2月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》，共有103種醫(yī)療器械納入第三批實施醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄。

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】根據(jù)《分類規(guī)則》中描述:“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質(zhì)控品,按第二類管理?！霸谶M行質(zhì)控品單獨注冊時，應(yīng)如何提交質(zhì)控品分類依據(jù)？

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年12月1日，日本衛(wèi)生、勞動和福利部，聯(lián)合環(huán)境部及日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省(METI)發(fā)布了第三百四十三號內(nèi)閣政令。將全氟己烷磺酸(PFHxS)及其鹽類作為第一類指定化學(xué)物質(zhì)加以管制。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022年5月1日起，北京市藥品監(jiān)督管理局對《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》編號的編排方式進行相應(yīng)調(diào)整。變更、延續(xù)、補發(fā)的許可證件，許可證號的編排方式由“京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號”變更為“京藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號”，變更、補發(fā)的備案憑證，備案編號的編排方式由“京X食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號”變更為“京X藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號”。

2022/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享