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與溫度有關(guān)的材料系數(shù)有兩種類型：一類是與材料的力學(xué)性能有關(guān)的材料系數(shù)；另一類是與熱傳導(dǎo)相關(guān)的材料系數(shù)。屬于前者的有E，G，v，a；屬于后者的有C(比熱容)，ρ (密度)，k(熱傳導(dǎo)系數(shù))等。

2018/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核酸藥物是屬于生物藥品中的一類，是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法，生物治療包擴(kuò)疫苗和血液制品、藥物、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類：一類是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類是生物污染物，如細(xì)菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細(xì)胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言：無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號(hào)選擇是一個(gè)需要提前籌劃的事項(xiàng)。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊(cè)典型型號(hào)選擇相關(guān)答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施》，自印發(fā)之日起試行一年。

2022/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：對(duì)于第二類醫(yī)療器械（非體外診斷試劑），注冊(cè)申報(bào)資料中“綜述資料”的“包裝說明”一項(xiàng)應(yīng)體現(xiàn)什么內(nèi)容？

2023/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】江蘇省第二類醫(yī)療器械擬上市注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)一般需要多少個(gè)工作日？

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。《公告》明確，在第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的九大類69個(gè)品種基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。2022年6月1日起，生產(chǎn)的第二批實(shí)施品種應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將詳細(xì)介紹第一、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案證的有效期，并提供一些實(shí)用的建議，幫助醫(yī)療器械制造商更好地管理和規(guī)劃注冊(cè)證的有效期。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過一例案例分析介紹了對(duì)第二類醫(yī)療器械中裝載未注冊(cè)部件的行為，應(yīng)如何定性。

2021/10/15 更新 分類：檢測(cè)案例 分享