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本文主要介紹了1553B數(shù)據(jù)總線，終端電連接器的類別，影響電連接電氣性能的其它原因及不合格樣品案例分解。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗中前 80 名患者的長期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。

2022/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

由中檢院牽頭起草的IEEE P2801“醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)集質量管理”國際標準正式發(fā)布實施。這是人工智能醫(yī)療器械領域的首個全球性標準。

2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

深度學習的軟件的臨床試驗，使用（基于臨床已有數(shù)據(jù)的研究）回顧性數(shù)據(jù)進行臨床試驗，是否需要按GCP要求進行倫理審批？如果需要提交倫理，是否需要知情同意書？

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產(chǎn)兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。

2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享

Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究數(shù)據(jù)。該FIM研究主表明心衰或接受高危經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者的心輸出量、左室舒張末壓和尿量顯著改善。

2022/09/23 更新 分類：熱點事件 分享

本數(shù)據(jù)集適用于醫(yī)療器械注冊人/備案人、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位等追溯參與方，以及為醫(yī)療器械追溯提供服務的信息技術企業(yè)開展醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建設。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在信息技術充分發(fā)展的今天，信息安全是所有應用領域都必須高度重視的問題。在真實世界研究場景下，數(shù)據(jù)的充分利用是以充分保障信息安全為前提的。

2022/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)在研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究、合規(guī)管理、市場調(diào)研等方面應用分析，以期為行業(yè)企業(yè)和監(jiān)管機構在提升數(shù)字化管理及應用水平方面提供思路與借鑒。

2022/11/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享