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含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報(bào)二類醫(yī)療器械?
2023/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了再生類醫(yī)美材料多樣性及比較國內(nèi)3款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品。
2023/03/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品”已被調(diào)整為二類醫(yī)療器械管理。
2023/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了第一類消毒產(chǎn)品四年有效期期滿前重新備案要求。
2023/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了敷料、植入類,有源設(shè)備類及無源套管類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械界定目錄。
2023/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。
2023/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章對近年肝素類藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理與分析,總結(jié)出肝素類藥品注冊現(xiàn)場核查中的常見問題,并提出改進(jìn)建議。
2023/05/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
問:哪些內(nèi)容發(fā)生變化應(yīng)當(dāng)申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案?
2023/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前外科織造布類敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享