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植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境有何要求
2022/07/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了如何開展電子電氣產(chǎn)品的預(yù)測性維護測試。
2022/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了大型鍛件夾雜物產(chǎn)生裂紋的原因、控制鍛造工藝要求及應(yīng)用工藝實例。
2023/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Prix Galien評選出2023年最具創(chuàng)新性的28個醫(yī)療器械。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)療器械申報延續(xù)注冊時,應(yīng)如何撰寫“符合性聲明”?
2023/10/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:醫(yī)療器械的安全性評價性程序有哪些?
2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了常見的制藥無菌工藝與如何評價無菌性。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】什么是藥包材變更的等同性/可替代性研究?
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何確認和描述醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新性。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Prix Galien評選出2024年最具創(chuàng)新性的29個醫(yī)療器械。
2024/08/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享