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對(duì)于無源植入性醫(yī)療器械來說，貨架有效期就是影響其穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要指標(biāo)，今天我們就來分享一下有關(guān)貨架有效期的影響因素。
2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā)，探討如何利用人工智能技術(shù)進(jìn)行真實(shí)世界回顧性研究，以期提高研究的效率與準(zhǔn)確性，為臨床實(shí)踐提供更為可靠的證據(jù)。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過梳理《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》等對(duì)可追溯性分析的要求，歸納和分析醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品在進(jìn)行可追溯性分析時(shí)的要求，并提供部分技術(shù)審評(píng)、體系核查要點(diǎn)和建議。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章中的新車型為隱藏B 柱純電車型，已達(dá)到量產(chǎn)和上市狀態(tài)，非概念車型。依據(jù)傳統(tǒng)車型的氣味整改分析經(jīng)驗(yàn)提出了對(duì)隱藏B 柱純電車型氣味優(yōu)化設(shè)計(jì)建議，對(duì)整車氣味性整改做了簡要敘述。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期“錯(cuò)題本”欄目聚焦在持有人藥品GMP符合性檢查中的典型缺陷案例，通過缺陷分析、法規(guī)要求、缺陷整改，幫助企業(yè)避免類似問題的重復(fù)發(fā)生，提升持有人質(zhì)量體系管理水平。望致知力行、踵事增華。
2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者嘗試建立一種統(tǒng)一檢測方法，簡化樣品處理程序，適用于不同動(dòng)物源性食品中地西泮殘留的檢測方法，旨在為豬肉、雞肉、魚肉等樣品大批量檢測提供參考依據(jù)。
2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文聚焦于中藥炮制技術(shù)中輔料應(yīng)用的精準(zhǔn)性，詳細(xì)闡述常見輔料的種類、特性以及在炮制過程中的精準(zhǔn)選用原則，深入探究輔料從改變藥物化學(xué)成分、影響藥理活性到調(diào)控體內(nèi)藥物代謝過程等多方面對(duì)藥效的影響。
2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年7月7日，歐盟發(fā)布G/SPS/N/EU/140通報(bào)，修訂第853/2014號(hào)關(guān)于供人類食用的明膠、膠原和高度精制的動(dòng)物源性產(chǎn)品的特殊要求；以及關(guān)于擬定歐盟成員國批準(zhǔn)可以進(jìn)口食用某些動(dòng)物源性產(chǎn)
2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
氯化鉀在臨床上用于治療和預(yù)防低鉀血癥。由于鉀為內(nèi)源性物質(zhì)，是正常人體必需飲食成分，其生物等效性研究存在較大特殊性，在一致性評(píng)價(jià)和仿制藥申報(bào)工作中，氯化鉀緩釋片的生物等效性研究申報(bào)資料存在各種各樣的問題，本文擬分析這些問題，并提出相關(guān)建議。本文內(nèi)容僅從學(xué)術(shù)角度進(jìn)行科學(xué)探討，不作為注冊申報(bào)的依據(jù)。
2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從壓片物料的粒徑、晶型、水分、可壓性和流動(dòng)性評(píng)價(jià)、潤滑敏感率和出片力等方面探討了壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系，為更好的運(yùn)用粉體學(xué)性質(zhì)解決片劑生產(chǎn)中的問題、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。
2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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