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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的精子質量分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州博致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全自動精子質量分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的便攜式精子質量分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在現(xiàn)代電力系統(tǒng)中，三相功率分析儀作為關鍵的測量設備，廣泛應用于電能質量分析、電力設備測試、能效評估等領域。為確保測量結果的準確性和可靠性，定期對三相功率分析儀進行計量校準檢測至關重要。
2025/08/07 更新 分類：實驗管理 分享
筆者建立了一種光電比色法銅含量分析儀的校準方法，可以用于光電比色法銅含量分析儀的計量校準，保證其量值溯源結果的準確性和可靠性。
2025/09/10 更新 分類：實驗管理 分享
本文精選質量分析控制相關問題與難點，以饗讀者。質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了分析儀器確認對數(shù)據質量的影響
2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對各種樣品進行定量分析。本文對生化分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于對血液中有形成分進行定量分析，并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細胞發(fā)育狀態(tài)等相關信息的血細胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產品分類編碼為22-01-02。
2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文精選質量分析控制相關問題與難點，質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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