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氮氣分析儀校準(zhǔn)原因、方法流程、周期標(biāo)準(zhǔn)及意義，助保障生產(chǎn)環(huán)保。

2025/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了崇漉高科（江蘇）有限公司研發(fā)的“自動熒光顯微掃描分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血氣分析儀計量校準(zhǔn)的重要性、核心方式、性能驗證及日常管理，以保障其數(shù)據(jù)可靠，支撐臨床決策。

2025/09/28 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿利亞朵生物設(shè)備（揚州）有限公司研發(fā)的“碳13呼氣分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式凝血分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動特定蛋白分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對全自動血型分析儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仔細選擇清潔驗證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測的半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（以下簡稱分析儀），為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享