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截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國(guó)上市占比最高，有28個(gè)品種，英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

選擇適宜方法對(duì)多種直接接觸藥品的包裝材料微生物限度進(jìn)行檢查，并對(duì)方法的適用性進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了微生物限度檢查的內(nèi)容，微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)及控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面總結(jié)了幾點(diǎn)關(guān)于培養(yǎng)基適用性試驗(yàn)時(shí)會(huì)經(jīng)常遇到的問(wèn)題，以及如何解決它們。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品不同方法學(xué)產(chǎn)品適用性問(wèn)題

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹如何論證中國(guó)醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)對(duì)歐盟人群的適用性，給出從病理、技術(shù)等層面的論證方法及報(bào)告撰寫建議。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶液稀釋是一步到位還是逐級(jí)稀釋好，我們來(lái)討論這個(gè)問(wèn)題。

2016/10/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

包括實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、溶液制備、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備和標(biāo)定、常用分析儀器使用與維護(hù)、檢驗(yàn)結(jié)果表述等。。。

2017/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品溶液澄清度介紹及2025版《中國(guó)藥典》澄清度檢查法解析

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

可能既有無(wú)機(jī)物，又有有機(jī)物。如何經(jīng)過(guò)一系列的檢測(cè)手段，定量測(cè)定溶液中所含的物質(zhì)。就是一個(gè)設(shè)想，比如隨便一瓶地上撿的未知溶液，量很多，夠測(cè)試的。

2015/11/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享