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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）注冊(cè)法規(guī)與生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2023/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就針對(duì)藥物溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)的展開(kāi)、過(guò)程和結(jié)果判定存在問(wèn)題和注意事項(xiàng)進(jìn)行分析和研究。

2024/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討了口服溶液在放大過(guò)程中，常遇見(jiàn)的問(wèn)題及解決思路。

2024/08/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2024年9月19日，韓國(guó)大化制藥公司開(kāi)發(fā)的紫杉醇口服溶液（產(chǎn)品代號(hào)：DHP107；研發(fā)代號(hào)：RMX3001) 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國(guó)上市。

2024/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文討論化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測(cè)重點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題。

2025/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

某非無(wú)菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某非無(wú)菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

富勒烯研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲批上市，本文主要介紹該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/09/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X光射線(xiàn)透視、超聲波檢測(cè)、工業(yè)內(nèi)窺鏡是當(dāng)前汽車(chē)維修領(lǐng)域常用的三大無(wú)損檢測(cè)技術(shù)。

2019/04/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享