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IATF16949是汽車領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)里五大工具對于研發(fā)、生產(chǎn)、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括：APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA（失效模式和后果影響分析）、MSA(測量系統(tǒng)分析)、SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）、PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)。本文通過各工具在試驗(yàn)室測試領(lǐng)域的應(yīng)用，展開探討。
2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及后續(xù)相關(guān)的指導(dǎo)原則中有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果評估項(xiàng)進(jìn)行了解讀，供相關(guān)人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進(jìn)行相容性研究時(shí)參考。
2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性和有效的基本保證。本文介紹并比較了幾種國內(nèi)外常見的醫(yī)療器械包裝材料微生物屏障性能的試驗(yàn)方法。并針對行業(yè)中討論的材料微生物屏障試驗(yàn)的接受標(biāo)準(zhǔn)提出了意見和建議。
2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年6月6日，美國腫瘤介入公司HistoSonics宣布，其超聲消融腫瘤機(jī)器人Edison的關(guān)鍵性臨床研究HOPE4KIDNEY已完成全部患者招募。該試驗(yàn)旨在評估Edison在治療早期腎臟腫瘤中的安全性和有效性，代表著該公司繼肝臟腫瘤獲批后，正式向泌尿系統(tǒng)實(shí)性腫瘤邁出拓展性關(guān)鍵一步。
2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年5月21日，筆者在FDA 批準(zhǔn)新型仿生人工晶狀體開展臨床研究（IDE）一文提到，Atia Vision 宣布已獲得FDA的研究設(shè)備豁免(IDE) 批準(zhǔn)，將啟動 OmniVu? 人工晶狀體系統(tǒng)的臨床可行性研究，并列舉了部分目前在研的可調(diào)節(jié)人工晶狀體。
2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
振動試驗(yàn)機(jī)常見的振動試驗(yàn)分類
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MES系統(tǒng)的九大功能詳解！
2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
摘要 使用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)和快速液相色譜儀(RRLC)對各種致癌芳香胺同分異構(gòu)體進(jìn)行系統(tǒng)的分析。試驗(yàn)選取不同極性的色譜柱(氣相色譜柱HP-5 MS、DB-200、DB-17 MS、液相色譜柱XD
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
新能源汽車的發(fā)展趨勢,是由集中驅(qū)動向分布式發(fā)展。7月27日,在重慶車輛檢測研究院有限公司、電動汽車資源網(wǎng)聯(lián)合主辦的2017中國新能源汽車測試評價(jià)技術(shù)發(fā)展高峰論壇上,深圳渝鵬新能
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)的發(fā)展歷史可追溯到20世紀(jì)80年代在神經(jīng)外科領(lǐng)域的第一次機(jī)器人手術(shù)試驗(yàn)。第一套醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)是在傳統(tǒng)工業(yè)機(jī)器人的基礎(chǔ)上改造而成的。
2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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