您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
美國(guó)食品藥品管理局( FDA )在其官方網(wǎng)站上公布消息稱, FDA 正在重新開始其工業(yè)指南草案的意見征詢,關(guān)于果汁和蔬菜汁作為食品中的色素,60日內(nèi)可以提交意見。
2017/03/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文特將溫度控制精度±1℃、相對(duì)濕度控制精度±2%的環(huán)境定義為高精度恒溫恒濕環(huán)境,并通過幾種設(shè)備選型的運(yùn)行對(duì)比分析,來反映目前市場(chǎng)恒溫恒濕機(jī)組的適用性。
2019/12/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文以超聲檢測(cè)為例,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)RCC-MR-2007及標(biāo)準(zhǔn)NB/T 47013-2015兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較分析,指出標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用時(shí)可能存在的適用性問題,以期為設(shè)計(jì)人員優(yōu)化設(shè)計(jì)提供依據(jù)。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GoBack 為復(fù)雜的 CTO 再通提供了多功能的血管內(nèi)適用性,適用于廣泛的外周血管介入手術(shù),具有很高的技術(shù)成功率和低并發(fā)癥發(fā)生率。
2022/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在梳理我國(guó)用于循證臨床決策的真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性,并總結(jié)潛在障礙和可行建議,以期進(jìn)一步推進(jìn)高質(zhì)量真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。
2023/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員采用恒電位法制備了拱橋狀NiO/碳紙(CP)電極探討了該拱橋狀電極對(duì)葡萄糖的電催化氧化行為,并評(píng)價(jià)了該電極的重復(fù)性、穩(wěn)定性、適用性、抗干擾能力。
2025/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性,并開發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計(jì)數(shù)方法,以評(píng)估該滴眼液樣品的微生物計(jì)數(shù)方法的適用性。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025藥典推出了一系列相關(guān)措施,以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執(zhí)行性,可便于企業(yè)進(jìn)行藥典分析方法確認(rèn),提高工作效率。本文對(duì)相關(guān)措施進(jìn)行匯總分析,以供同行參考借鑒。
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)的目的是通過系統(tǒng)的施加逐漸增大的環(huán)境應(yīng)力和工作應(yīng)力,來激發(fā)故障和暴露設(shè)計(jì)中的薄弱環(huán)節(jié),從而評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠性。
2018/06/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)問答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分,系統(tǒng)解析了EMA對(duì)于多規(guī)格化學(xué)藥品復(fù)方制劑基于已通過生物等效性(BE)試驗(yàn)的規(guī)格,對(duì)其他規(guī)格申請(qǐng)BE豁免的處方相似性要求,為國(guó)內(nèi)復(fù)方制劑研發(fā)與注冊(cè)提供科學(xué)參考。
2025/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享